Баклофен и его применение в лечении пациентов с алкогольной зависимостью уже более пятнадцати лет находится в заголовках медицинской прессы. После публикации в декабре 2004 года клинического случая Оливье Амейзена, в котором он описал собственный опыт самостоятельного приема больших доз баклофена, а затем в широкой прессе после публикации в октябре 2008 года его книги «Le dernier verre» баклофен является препаратом, который продолжает вызывать страсти.
Эта медицинская сага о баклофене в снижении потребления у пациентов с алкогольной зависимостью привела к тому, что после того, как его долгое время (часто успешно) назначали многие врачи вне рамок Регистрационного удостоверения (MA) и он стал предметом многочисленных клинических исследований, более или менее хорошо проведенных и с более или менее противоречивыми результатами, баклофен впервые получил выгоду в марте 2014 года от Временной рекомендации по применению (RTU) для доз до 300 мг в день, за которой в октябре 2018 года последовало получение Регистрационного удостоверения (MA), выданного ANSM препарату BACLOCUR с ограничением максимальной суточной дозы до 80 мг, а в ноябре 2019 года — первоначальное положительное заключение о его возмещении, выданное Высшим органом здравоохранения (HAS) для всегда той же максимальной суточной дозы 80 мг в день. день.
Действие разрешения на продажу препарата BACLOCUR было окончательно приостановлено 17 июня 2020 года, через три дня после начала его продаж на французской территории (для дозировок 10 мг, 20 мг и 40 мг, но не для Baclocur 30 мг, но весь ассортимент был отозван с рынка фирмой), в то время как разрешение на продажу Liorésal 10 мг и Baclofen Zentiva 10 мг сохранялось до 15 февраля 2021 года, а возмещение расходов обеспечивалось до 27 июня 2021 года.
Вот где мы находимся в отношении показаний к применению баклофена при алкогольной зависимости. Его эффективность в лечении расстройств, вызванных употреблением каннабиса, обсуждалась, но какова истинная правда о его эффективности в лечении этих пациентов? Существует ли истинный синдром отмены каннабиса, и если да, может ли баклофен играть роль в этом синдроме отмены?
Каннабис в форме «марихуаны» или «травы» (сушеные цветы) или «гашиша» (чистая смола из женских стеблей конопли) по-прежнему остается наиболее распространенным наркотиком во Франции и во всем мире. По данным Управления ООН по наркотикам и преступности (УНП ООН), в 2018 году насчитывалось около 192 миллионов потребителей каннабиса, что соответствует 3,9% населения мира в возрасте от 15 до 64 лет. За последнее десятилетие употребление каннабиса в Западной Европе оставалось в целом стабильным, тогда как в Северной Америке оно резко возросло.
В Соединенных Штатах, стране, по которой имеется наибольшее количество данных, употребление каннабиса неуклонно растет с 2007 года, особенно среди молодых людей (в возрасте от 18 до 25 лет), а также среди пожилых людей (в возрасте 26 лет и старше). Наибольший рост наблюдается среди регулярных потребителей каннабиса: распространенность ежедневного или почти ежедневного употребления каннабиса почти удвоилась за период 2009–2019 гг.
В Европе мы обнаруживаем противостояние между Северной Европой, которая мало потребляет, и Западной и Южной Европой. Франция явно опережает другие страны Европейского Союза, при этом распространенность употребления в течение года значительно выше, чем в большинстве других стран . В 2017 году доля регулярных потребителей каннабиса (10 и более употреблений за последний месяц) достигла 3,6% среди лиц в возрасте 18–64 лет. С 2000 года этот показатель почти удвоился и составил 1,9%. Ежедневное использование (не менее одного использования в день в течение 30 дней, предшествовавших опросу) также возросло: с 1,7% в 2014 году до 2,2% в 2017 году.
Вызывает ли каннабис привыкание? Существует ли синдром зависимости? И если да, то имеет ли место фармакологический подход при этом показании?
Синдром отмены каннабиса впервые был включен в пятое издание Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, опубликованного в 2013 году и принят в Международной классификации болезней десятого пересмотра. В последней версии Международной классификации болезней, опубликованной в 2019 году, он обозначен кодом 6C41.4. Опыт показывает, что большинство заядлых потребителей каннабиса, желающих сократить или прекратить его употребление, терпят неудачу, если предоставить их самим себе, это также подтверждают Хьюз и коллеги. Синдром отмены каннабиса чаще всего проявляется в течение первых 24 часов после прекращения употребления и достигает пика в течение первых 7 дней и может длиться до 1 месяца после последнего употребления.
Существование этого синдрома отмены также было подтверждено проспективными исследованиями среди взрослых пациентов, наблюдавшихся амбулаторно, а также среди подростков и молодых людей (в возрасте от 13 до 19 лет), обращавшихся за лечением по поводу проблем зависимости от каннабиса. Было показано, что у 35–75 % пациентов, обращающихся за амбулаторной детоксикацией от каннабиса, развивается синдром отмены после прекращения употребления каннабиса, который чаще всего имеет легкую или умеренную степень тяжести. Приблизительно 12% людей, часто употребляющих каннабис, испытывают синдром отмены, согласно определению DSM-5, связанный со значительной инвалидностью, а также расстройствами настроения и личности, а также тревожностью после прекращения употребления каннабиса. Эти же исследования показали, что взрослые, длительное время и в значительных количествах употреблявшие каннабис, испытывали более выраженный синдром отмены, когда прекращали его употребление.
